1.1　中投顧問(wèn)對(duì)2024-2028年中國(guó)基因產(chǎn)業(yè)預(yù)測(cè)分析

　　1.1.1　2024-2028年中國(guó)基因產(chǎn)業(yè)影響因素分析

　　一、有利因素

　�。ㄒ唬�應(yīng)用領(lǐng)域廣泛

　　基因行業(yè)是指研究和應(yīng)用基因的科技領(lǐng)域，它涵蓋了基因檢測(cè)、基因編輯、基因表達(dá)等技術(shù)和應(yīng)用，可以應(yīng)用于醫(yī)療、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)境等多個(gè)領(lǐng)域�；�因行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿�和廣闊的前景。

　　首先，基因行業(yè)在醫(yī)療領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。基因測(cè)序技術(shù)的發(fā)展使得人們對(duì)個(gè)體基因組有了更深入的了解，可以幫助醫(yī)生進(jìn)行個(gè)體化診療和用藥指導(dǎo)，提高醫(yī)療效果和藥物安全性。基因編輯技術(shù)如CRISPR-Cas9的出現(xiàn)，可以對(duì)人類(lèi)基因進(jìn)行精確的修改，為遺傳性疾病的治療提供了新的方法。此外，基因檢測(cè)技術(shù)和基因治療技術(shù)的發(fā)展也為疾病的早期診斷和治療提供了新的手段，為疾病的預(yù)防和治愈帶來(lái)了新的希望。

　　其次，在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，基因編輯技術(shù)可以應(yīng)用于作物的育種和改良。通過(guò)編輯作物基因組，可以提高作物的產(chǎn)量和抗病蟲(chóng)害能力，減少農(nóng)藥的使用，實(shí)現(xiàn)綠色農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。此外，基因編輯還可以應(yīng)用于飼料和畜禽養(yǎng)殖的改良，提高畜禽的生長(zhǎng)速度和肉質(zhì)品質(zhì)，滿足人們對(duì)高品質(zhì)食品的需求。同時(shí)，基因行業(yè)在能源和環(huán)境方面也有重要的應(yīng)用前景。通過(guò)基因工程改造微生物，可以提高生物柴油和生物Z醇等生物質(zhì)能源的產(chǎn)量和質(zhì)量，減少對(duì)化石能源的依賴，推動(dòng)清潔能源的發(fā)展。此外，基因編輯技術(shù)還可以應(yīng)用于環(huán)境修復(fù)，通過(guò)改造微生物的基因使其能夠降解有害物質(zhì)和減少環(huán)境污染，為環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)提供新的手段。

　　（二）技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

　　基因測(cè)序技術(shù)是基因健康產(chǎn)業(yè)的基石，近年來(lái)取得了重大突破。傳統(tǒng)的Sanger測(cè)序已經(jīng)被高通量測(cè)序技術(shù)所取代，大大降低了測(cè)序成本和時(shí)間。未來(lái)，基因測(cè)序技術(shù)將進(jìn)一步發(fā)展，實(shí)現(xiàn)更低成本、更高精度的測(cè)序，使得基因檢測(cè)進(jìn)一步普及。

　　此外，基因編輯技術(shù)包括CRISPR-Cas9、TALEN和ZFN等，可以精準(zhǔn)地編輯人類(lèi)基因組。這些技術(shù)的廣泛應(yīng)用將有助于研發(fā)新型治療手段，如基因治療、基因藥物和基因修復(fù)等，為遺傳性疾病的治療帶來(lái)新的希望。

　　基因檢測(cè)技術(shù)正經(jīng)歷著巨大的變革，未來(lái)的基因檢測(cè)技術(shù)將更加先進(jìn)，準(zhǔn)確率也將更高。目前，DNA編碼已被攻破，后基因組時(shí)代即將到來(lái)，新一代測(cè)序技術(shù)如Next Generation Sequencing（NGS）、二代測(cè)序和三代測(cè)序技術(shù)將會(huì)大規(guī)模應(yīng)用于臨床檢測(cè)。預(yù)計(jì)未來(lái)數(shù)字化治療技術(shù)也將取代傳統(tǒng)的藥物治療。由于基因治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)，數(shù)字化治療技術(shù)可以有效的調(diào)節(jié)特定的基因表達(dá)，從而優(yōu)化疾病治療，取代慢性系統(tǒng)性疾病、致病基因治療等傳統(tǒng)治療方法，從而實(shí)現(xiàn)以快速、準(zhǔn)確、安全效果的治病，助于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

　　（三）個(gè)性化治療方案越來(lái)越受歡迎

　　隨著基因研究的發(fā)展，傳統(tǒng)的以病人為中心的醫(yī)療模式已經(jīng)不能滿足人們對(duì)健康的需求，人們?cè)絹?lái)越注重個(gè)性化的健康管理�；�因產(chǎn)業(yè)可以通過(guò)基因檢測(cè)等手段，對(duì)個(gè)體的基因信息進(jìn)行解讀和分析，提供針對(duì)性的健康管理方案，滿足人們對(duì)個(gè)性化醫(yī)療的需求�；颊呖梢赃x擇個(gè)性化的治療方案，以獲得更高的治療效果，因此個(gè)性化治療方案中的基因治療也受到了患者們的歡迎，將對(duì)基因行業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。

　　總的來(lái)說(shuō)，基因治療的發(fā)展前景非常廣闊。相對(duì)于傳統(tǒng)的抗病藥物和藥物治療，基因治療技術(shù)具有顯著的優(yōu)勢(shì)，可以從精確的基因調(diào)控的角度上治療不同類(lèi)型的疾病，這將為社會(huì)帶來(lái)更多的獲益。此外，個(gè)性化醫(yī)療也將成為基因檢測(cè)行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，如遺傳咨詢、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等。

　�。ㄋ模┎粩喟l(fā)展的新興技術(shù)和多組學(xué)融合趨勢(shì)

　　近年來(lái)基因領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究快速發(fā)展，從序列及結(jié)構(gòu)解讀、基因治療到基因合成等，不斷發(fā)展的新興技術(shù)開(kāi)辟第二曲線。

　　例如，完整的T2T基因組填補(bǔ)了人類(lèi)基因組計(jì)劃留下的8%空缺；時(shí)空組學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)500nm的亞細(xì)胞分辨率尺度；單分子單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)被開(kāi)發(fā)；外周血cfDNA甲基化腫瘤早篩展現(xiàn)出特異性98.9%、敏感性69.1%的進(jìn)步；人全基因組測(cè)序降低至100美元；地中海貧血、B型血友病、視網(wǎng)膜病變、脊髓性肌萎縮癥等多個(gè)疾病基因治療產(chǎn)品通過(guò)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）；CRISPR快速診斷獲批；SLEEK基因編輯實(shí)現(xiàn)特定位置接近100%的功能性基因敲入等。

　　同時(shí)，蛋白質(zhì)組的發(fā)展有望加速多組學(xué)融合，單細(xì)胞、空間轉(zhuǎn)錄組和微生物組帶來(lái)對(duì)宿主環(huán)境和寄生生物，動(dòng)植物與環(huán)境的更多探究的維度，深海深空和土壤改良的開(kāi)發(fā)需求帶來(lái)生物技術(shù)與跨學(xué)科的融合的發(fā)展。

　�。ㄎ澹〢I助力基因治療

　　隨著生物大數(shù)據(jù)的不斷積累，算法的不斷迭代更新，量子計(jì)算機(jī)等算力實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展，AI在醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用日益成熟。目前已經(jīng)有AI設(shè)計(jì)的藥物進(jìn)入臨床研究。在基因治療等方面，AI也發(fā)揮著越來(lái)越多的作用。

　　以基因治療的關(guān)鍵載體--腺相關(guān)病毒（AAV）載體為例，已經(jīng)出現(xiàn)公司和藥企利用AI的方式加速AAV載體的優(yōu)化，以期實(shí)現(xiàn)病毒產(chǎn)量、組織靶向性、免疫原性等等方面的性能提升。美國(guó)知名公司Dyno已經(jīng)就此技術(shù)達(dá)成54億美元的合作訂單，國(guó)內(nèi)亦有公司布局此項(xiàng)技術(shù)，預(yù)計(jì)近期將會(huì)取得亮眼的成績(jī)。除此之外，在小核酸藥物的篩選設(shè)計(jì)、動(dòng)物模型的構(gòu)建、蛋白藥物的設(shè)計(jì)研發(fā)等等涉及到大數(shù)據(jù)使用的場(chǎng)景下，AI都可以顯著加速基因治療各個(gè)環(huán)節(jié)的研發(fā)，為基因治療賦能。

　　二、不利因素

　�。ㄒ唬�沒(méi)有嚴(yán)格意義的下游服務(wù)

　　從終端市場(chǎng)來(lái)看，基因產(chǎn)業(yè)的核心受眾是科研市場(chǎng)，其次是臨床診斷，新藥研發(fā)，然后發(fā)展到工業(yè)和農(nóng)業(yè)市場(chǎng)�？蒲薪K端的經(jīng)費(fèi)主要來(lái)源是政府的科研經(jīng)費(fèi)，總量基本保持平穩(wěn)，整體上新興技術(shù)帶來(lái)一定的投入；臨床診斷支付對(duì)象是患者，目前除了NIPT、伴隨診斷等產(chǎn)品之外還未形成臨床常規(guī)化，需要進(jìn)一步的技術(shù)成熟和市場(chǎng)培育；新藥研發(fā)的受眾主要是海外藥企，近年受宏觀環(huán)境的部分影響，國(guó)內(nèi)藥企在基因靶點(diǎn)、基因治療等方面的研發(fā)力度還在早中期；工業(yè)和農(nóng)業(yè)市場(chǎng)的合成生物、分子育種等領(lǐng)域應(yīng)用在近年得到政策激勵(lì)，目前仍屬于科技服務(wù)階段，產(chǎn)品成熟至少需3~5年。

　　（二）基礎(chǔ)研究不夠透徹，安全性、有效性有待驗(yàn)證

　　目前大多數(shù)基因治療的策略都是使用改造過(guò)的病毒作為遞送載體，例如Luxturna是由腺相關(guān)病毒（AAV）搭載的針對(duì)視網(wǎng)膜類(lèi)疾病的基因療法，Zolgensma為搭載SMN1基因的基于AAV9型載體的基因療法，但病毒基于自身的特性而不可避免地帶來(lái)2個(gè)安全性問(wèn)題：一是隨機(jī)整合或激活原癌基因?qū)е庐惓５募?xì)胞增殖；二是自身的免疫原性引起機(jī)體免疫反應(yīng)。

　　同時(shí)，AAV載體的基因組無(wú)法整合進(jìn)人基因組，因此遞送的治療性基因可能會(huì)隨著細(xì)胞的分裂、死亡或其他原因被稀釋?zhuān)�致使療效無(wú)法持久。

　　此外，對(duì)于基因編輯技術(shù)，其脫靶效應(yīng)帶來(lái)的非特異性切割、編輯風(fēng)險(xiǎn)也是目前科研中的一大難題，對(duì)于此，基于深度測(cè)序技術(shù)對(duì)脫靶效應(yīng)進(jìn)行預(yù)測(cè)是方向之一。

　�。ㄈ�）行業(yè)技術(shù)薄弱

　　基因治療最核心的技術(shù)之一即為質(zhì)粒和病毒載體等遞送工具，其質(zhì)量將大大影響治療效果以及安全性，而該部分技術(shù)壁壘較高。目前全球僅有Oxford、BioMedica等幾家企業(yè)具有病毒載體制備的核心技術(shù)和穩(wěn)定的規(guī)�；�生產(chǎn)工藝，而當(dāng)前國(guó)內(nèi)病毒載體市場(chǎng)較小，大多需求集中在IIT和IND，臨床樣品和商業(yè)化生產(chǎn)較少，同時(shí)具有病毒載體選擇、構(gòu)建、修飾經(jīng)驗(yàn)的人才和相關(guān)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)均較為缺乏。目前國(guó)內(nèi)大部分生物公司都需要向國(guó)外訂購(gòu)病毒載體，耗資大、訂購(gòu)周期長(zhǎng)、卡脖子，是我國(guó)基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大短板。

　�。ㄋ模┗�因檢測(cè)面臨困難多

　　首先，生物樣品采集是基因檢測(cè)的前提，但是對(duì)于很多人來(lái)說(shuō)采集生物樣品可能比較困難，例如要獲得尿液樣品就需要涉及侵入性較高的采樣方法，但是普通病人可能會(huì)拒絕進(jìn)行此類(lèi)采樣。

　　其次，基因檢測(cè)的關(guān)鍵部分在于基因的篩查，而篩查的準(zhǔn)確程度取決于篩查技術(shù)的發(fā)達(dá)程度，因此無(wú)法獲得高精度的檢測(cè)數(shù)據(jù)，尤其是對(duì)某些特異性突變位點(diǎn)的檢測(cè)時(shí)，可能會(huì)存在漏篩的可能。

　　最后，為了獲得真實(shí)、全面的檢測(cè)結(jié)果，基因檢測(cè)結(jié)果需要結(jié)合其他多種數(shù)據(jù)，包括臨床病史、檢測(cè)報(bào)告及檢測(cè)所表達(dá)的檢測(cè)目的等，以增強(qiáng)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，但是因?yàn)樾畔��?lái)源繁雜，這些信息缺乏整合以及標(biāo)準(zhǔn)化，導(dǎo)致基因檢測(cè)結(jié)果的結(jié)論可能存在偏差。

　　1.1.2　2024-2028年中國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

　　2022年，我國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到247億元；2023年，我國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到305億元。

　　我們預(yù)計(jì)，2024年我國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到382億元，未來(lái)五年（2024-2028）年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為26.33%，2028年將達(dá)到973億元。

　　圖表：中投顧問(wèn)對(duì)2024-2028年中國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中投產(chǎn)業(yè)研究院

　　1.1.3　2024-2028年中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

　　2022年，我國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到14.96億元；2023年，我國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模將約到32.75億元。

　　我們預(yù)計(jì)，2024年我國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到85.2億元，未來(lái)五年（2024-2028）年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為69.32%，2028年將達(dá)到700.0億元。

　　圖表：中投顧問(wèn)對(duì)2024-2028年中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

　　數(shù)據(jù)來(lái)源：中投產(chǎn)業(yè)研究院